下肢运动训练器

基本信息

器械名称

下肢运动训练器
注册证/备案号

晋械注准20252190137
管理类别

第二类
公司名称

山西美好蕴育生物科技有限责任公司
公司地址

山西综改示范区太原阳曲园区府东街东段68号园区总部基地5层506-5号
生产地址

山西综改示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期5-4厂房A区
代理公司
代理公司地址
其他内容

产品使用期限为8年
审评/备案单位

山西省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-08-08
有效期至

2030-08-07
型号规格

MHYY-SH01、MHYY-SH02、MHYY-SH03
结构及组成

该产品由机架、患肢支撑部分、动力部分、控制部分和调节部分组成。其中，患肢支撑部分包括脚蹬、绑带；动力部分包括电机、传动轮；控制部分包括驱动控制模块、开关电源、触摸屏；调节部分为电动推杆。使用时与具有第二类医疗器械注册证的血氧探头组合使用。
适用范围

该产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者采用坐姿对肢体或关节进行主/被动康复训练。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况